DARABIN 50 MG/ML IV ENJ./INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 5 FLAKON
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
DARABIN 50 MG/ML IV ENJ./INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 5 FLAKON için TİTCK kaydında etkin madde / ATC bilgisi FLUDARABİN FOSFAT olarak görünür. Ürüne özel kullanım alanı eşleşmiş KT/KÜB belgesinden okunur.
Nasıl uygulanır?
Kürler 28 günlük aralarla tekrarlanır. Her flakon, 2 ml enjeksiyonluk su ilavesi ile kullanıma hazırlanır.
DARABIN 50 MG aç mı tok mu?
Bu ürün ağızdan kullanılan bir form değildir; aç veya tok kullanım bilgisi bu ürün için uygulanmaz.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
Yapılan klinik bir çalışmada fludarabin fosfat ile pentostatinin (deoksikoformisin) kombine kullanıldığı, refrakter kronik lenfositik lösemide (KLL), kabul edilemez sıklıkta ölümcül pulmoner toksisite saptanmıştır.
Yan etkileri nelerdir?
Fludarabin fosfat ile ilgili tecrübelere dayanarak, en sık karşılaşılan advers etkiler, miyelosupresyon (nötropeni, trombositopeni ve anemi) ve pnömoni, öksürük, ateş, güçsüzlük, bulantı, kusma ve diyareyi içeren enfeksiyonlar olarak geçmektedir. Diğer sık olarak rapor edilen olaylar titreme, ödem, keyifsizlik, periferik nöropati, görme bozukluğu, anoreksiya, mukozit, stomatit ve döküntüdür. Fludarabin fosfat ile tedavi olan hastalarda ciddi fırsatçı enfeksiyonlar oluşmuştur.
Gebelik ve emzirme
Fludarabin fosfatın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmamaktadır. DARABİN, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Fareler ve tavşanlar üzerindeki intravenöz embriyotoksitite çalışmaları, öngörülen tedavi dozlarının insanlarla ilgili de embriyolethal ve teratojenik potansiyeli olduğunu göstermiştir.
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
Nörotoksisite Fludarabin fosfat, doz ayarlama çalışmaları esnasında akut lösemili hastalarda yüksek dozlarda uygulandığında, körlük, koma ve ölüm dahil olmak üzere ağır nörolojik etkilere neden olmuştur. Belirtiler son dozdan sonra 21 ile 60 gün arasında ortaya çıkmaktadır. Bu ağır nörolojik sistem toksisitesi, KLL ve Lg-NHL için tavsiye edilen dozdan yaklaşık 4 misli daha yüksek dozda (96 mg/m2/gün; 5-7 gün boyunca) intravenöz tedavi görmüş hastaların % 36’sında ortaya çıkmıştır.…
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-12 01:06:49
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-10-21 14:04:16
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.