REPLAGAL 1 MG/ML IV INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI, 1 ADET
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
REPLAGAL, Fabry hastalığı (α- galaktosidaz A eksikliği) tanısı konmuş hastaların uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde endikedir.
Nasıl uygulanır?
REPLAGAL tedavisi, Fabry hastalığı ya da diğer kalıtımsal metabolik hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Uygulama Şekli: Uygulamadan önce tıbbi ürünün seyreltilmesine dair açıklamalar için ’ya bakınız.
REPLAGAL 1 MG aç mı tok mu?
Bu ürün ağızdan kullanılan bir form değildir; aç veya tok kullanım bilgisi bu ürün için uygulanmaz.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri REPLAGAL intrasellüler α-galaktozidaz aktivitesini inhibe etme potansiyeli olan klorokin, amiodaron, benokin ya da gentamisin gibi ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Klinik çalışmalarda karbamazepin, fenitoin ve gabapentin gibi nöropatik ağrıya karşı kullanılan ilaçlar REPLAGAL ile birlikte uygulandığında hastaların çoğunda herhangi bir etkileşim görülmemiştir.
Yan etkileri nelerdir?
İstenmeyen etkiler Güvenlilik profilinin özeti En sık bildirilen istenmeyen etki klinik araştırmalar sırasında REPLAGAL ile tedavi edilen yetişkin hastaların ,7’sinde görülen infüzyona bağlı reaksiyonlardır. İstenmeyen etkilerin çoğu hafif ya da orta şiddettedir. Advers reaksiyonların tablolanmış listesi Aşağıdaki tabloda listelenen advers reaksiyonlar, klinik çalışmalarda REPLAGAL ile tedavi edilen, 21 son safha böbrek hastalığı öyküsü olan hasta, 30 pediyatrik hasta (18 yaş ve altı) ve 17 k…
Gebelik ve emzirme
Gebelik ve laktasyon . Gebelik dönemi Gebelikte REPLAGAL maruziyetine ilişkin oldukça sınırlı veri bulunmaktadır. Hamile kadınlara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri İzlenebilirlik Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası anlaşılır bir şekilde kaydedilmelidir. İnfüzyona bağlı idiyosenkratik reaksiyonlar: REPLAGAL ile yapılan klinik çalışmalarda tedavi edilen yetişkin hastaların ,7’si infüzyona bağlı idiyosenkratik reaksiyonlar göstermiştir.…
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-12 05:04:59
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-10-28 14:46:27
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.