ADYNOVATE 2000 IU/5ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
Antihemofilik Faktör (Rekombinant), PEGile ADYNOVATE, hemofili A (konjenital faktör VIII eksikliği) olan çocuklar ve yetişkinlerde: • Kanama epizodlarının gereksinime bağlı tedavisi ve kontrolü • Perioperatif tedavi • Kanama epizodlarının sıklığını azaltmak için rutin profilaksisinde endike olan bir insan antihemofilik faktörüdür. ADYNOVATE, von Willebrand hastalığının tedavisi için endike değildir.
Nasıl uygulanır?
Orta dereceli Kas kanaması, ağız boşluğunda orta dereceli kanama, kesin hemartroz ve bilinen travma.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
İnsan koagülan faktör VIII (rDNA) ürünlerinin diğer tıbbi ürünler ile hiçbir etkileşimi bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Yan etkileri nelerdir?
yaygın ürtiker, baş ağrısı, kurdeşen, kan basıncında düşme, letarji, bulantı, huzursuzluk, taşikardi, göğüste sıkışma hissi, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum yer alabilir) nadiren gözlenmiştir ve bazı olgularda şiddetli anafilaksiye kadar ilerleyebilir (şok dahil). İlgili aşırı duyarlılık reaksiyonları ile birlikte, fare veya hamster proteinine karşı antikor gelişimi çok nadiren gözlenmiştir. ADYNOVATE da dahil olmak üzere faktör VIII ile tedavi edilmiş hemofili A hastalarında nötralize edici antikorlar (inhibitörler) gelişebilir(bkz. bölüm 5.1). Bu tür inhibitörler oluşursa, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyZW56YnUySHY3YnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 9 durum, yetersiz klinik yanıt şeklinde kendini gösterebilir. Bu gibi durumlarda uzman hemofili merkezleriyle bağlantı kurulması önerilmektedir.…
Kimler kullanmamalı?
Etkin maddeye, ana molekül oktokog alfaya veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Fare veya hamster proteinine karşı bilinen alerjik reaksiyon.
Gebelik ve emzirme
Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C. Faktör VIII ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hemofili A kadınlarda nadir görüldüğünden, gebelikte faktör VIII kullanımı konusunda deneyim mevcut değildir. Bu nedenle, faktör VIII gebelikte yalnızca çok gerekliyse kullanılmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir çalışma yürütülmemiştir. Dolayısıyla, üreme yeteneği/fertilite üzerindeki etkisi bilinmemektir. Gebelik dönemi Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyZW56YnUySHY3YnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 8 ADYNOVATE’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.…
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
Takip edilebilirlik Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları ADYNOVATE ile anafilaksi dahil alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. Tıbbi ürün, fare ve hamster proteini izlerini içermektedir. Aşırı duyarlılık semptomlarının Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyZW56YnUySHY3YnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 6 ortaya çıkması durumunda, hastalara derhal tıbbi ürünü kullanmayı bırakmaları ve doktora başvurmaları önerilmelidir. Hastalar, kurdeşen, yaygın ürtiker, göğüste sıkışma hissi, hırıltılı solunum, hipotansiyon ve anafilaksi dahil olmak üzere erken duyarlılık reaksiyonları belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir.…
Aynı etken maddeli diğer ilaçlar
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-11 23:39:08
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-09-11 17:35:16
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.