GALAFOLD 123 MG SERT KAPSUL (14 ADET)
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
GALAFOLD doğrulanmış Fabry hastalığı (a-galaktozidaz A eksikliği) tanısına ve uygun bir mutasyona sahip olan yetişkinlerin ve 12 yaş ve üzeri adolesanların uzun süreli tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır?
GALAFOLD 123 MG SERT KAPSUL (14 ADET) için kullanım yolu ve yiyecekle kullanım bilgisi ürünün resmî Kullanma Talimatında yer alır.
GALAFOLD 123 MG aç mı tok mu?
Bu ürünün aç veya tok kullanım bilgisi henüz sayfaya otomatik aktarılamadı. Güncel Kullanma Talimatı PDF’sindeki yiyecek ve içecek ile kullanım bölümünde yer alır.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
In vitro verilere dayanarak, migalastat bir CYP1A2, 2B6 veya 3A4 indükleyici değildir.
Yan etkileri nelerdir?
İstenmeyen etkiler Güvenlilik profilinin özeti En yaygın advers reaksiyon baş ağrısı olmuştur ve GALAFOLD alan hastaların yaklaşık ’unda görülmüştür. Her sıklık derecesi grubunda advers reaksiyonlar her bir Sistem Organ Sınıfı içindeki azalan sıklığa göre sunulmaktadır. Ergen ve yetişkin gönüllüler arasında advers reaksiyonlarda yaşa özgü bir farklılık gözlenmemiştir.
Gebelik ve emzirme
Gebelik ve Laktasyon Gebelik dönemi Hamile kadınlarda GALAFOLD kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Laktasyon dönemi GALAFOLD’un insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte migalastatın laktasyondaki sıçanların sütüne geçtiği gösterilmiştir.
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Migalastat tedavisine başlatılan veya geçiş yaptırılan hastalarda böbrek fonksiyonunun, ekokardiyografik parametrelerin ve biyokimyasal markerlerin periyodik olarak (6 ayda bir) izlenmesi önerilir. Anlamlı klinik kötüleşme durumunda ileri klinik değerlendirme yapılması veya GALAFOLD tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. GALAFOLD ile tedavi edilen hastalarda proteinüride azalma gözlenmemiştir.
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-12 01:56:33
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-10-21 14:07:07
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.