OPSUMIT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
Yetişkinler OPSUMİT, monoterapi veya kombinasyon halinde, WHO Fonksiyonel Sınıfı (FS) II veya III olan pulmoner arteriyel hipertansiyonlu (PAH, WHO Grup 1) yetişkin hastaların uzun süreli tedavisinde endikedirEtkililiğin gösterildiği uzun süreli PAH çalışmasına, ağırlıklı olarak idiyopatik ve kalıtsal PAH, bağ doku hastalıkları ile ilişkili PAH ve düzeltilmiş basit konjenital kalp hastalığı ile ilişkili PAH hastaları dahil edilmiştir ( ).
Nasıl kullanılır?
Film kaplı tabletler kırılmamalı ve bütün halinde suyla birlikte yutulmalıdır. Yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir.
OPSUMIT 10 MG aç mı tok mu?
Bu ürünün aç veya tok kullanım bilgisi henüz sayfaya otomatik aktarılamadı. Güncel Kullanma Talimatı PDF’sindeki yiyecek ve içecek ile kullanım bölümünde yer alır.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
İn vivo çalışmalar Yalnızca yetişkinlerde etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Varfarin: Günde bir kez 10 mg'lık çoklu dozlar halinde verilen masitentanın, 25 mg'lık tek varfarin dozundan sonra S-varfarin (CYP2C9 substratı) veya R-varfarine (CYP3A4 substratı) maruziyet üzerinde etkisi olmamıştır. Varfarin, masitentan ve aktif metabolitinin farmakokinetiklerini etkilememiştir.
Yan etkileri nelerdir?
Güvenlilik profili özeti En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları nazofarenjit (), baş ağrısı (,6) ve anemidir (,2, ). Advers reaksiyonların büyük kısmı hafif ile orta şiddettedir. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Masitentanın güvenliliği semptomatik PAH'ı olan 742 yetişkin ve ergen hastayı içeren uzun süreli, plasebo kontrollü bir çalışmada değerlendirilmiştir (SERAPHIN çalışması).
Kimler kullanmamalı?
Şu durumlarda kullanılmamalıdır: Etkin madde veya ’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Gebelik ( ). • Güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ( ve 4.6). • Emzirme ( ). • Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar (siroz ile birlikte veya siroz olmadan) ( ). • Hepatik aminotransferaz başlangıç değerleri (> 3 × NÜS değerinde aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya alanin aminotransferaz (ALT) ( ve 4.4). OPSUMİT soyadan elde edilen lesitin içerir.…
Gebelik ve emzirme
Gebelik dönemi Masitentanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur. Klinik olmayan verilere göre, masitentanın gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. OPSUMİT gebelik sırasında ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
WHO Fonksiyonel Sınıfı (FS) I olan pulmoner arteriyel hipertansiyon hastalarında masitentanın fayda/risk dengesi belirlenmemiştir. Karaciğer fonksiyonu Karaciğer aminotransferazlarındaki (AST, ALT) artışlar, PAH ve endotelin reseptör antagonistleri (ERA) ile ilişkilendirilmiştir. OPSUMİT şiddetli karaciğer yetmezliği veya artmış aminotransferaz düzeyleri (> 3 × NÜS) ( ve 4.3) olan hastalarda başlatılmamalıdır ve orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir.
Aynı etken maddeli diğer ilaçlar
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-12 04:34:59
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-10-21 14:10:57
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.