SPINRAZA 12 MG/5 ML INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI
En çok merak edilenler
Ne işe yarar?
SPİNRAZA, 5q Spinal Musküler Atrofi tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır?
Tedavi kararı, SPİNRAZA ile tedavinin potansiyel risklerine karşılık tedavinin birey için beklenen faydalarının bir uzman tarafından bireye özgü değerlendirmesine dayanmalıdır. SPİNRAZA’nın çalışılmadığı doğumda şiddetli hipotonisi ve solunum yetmezliği olan hastalar, ciddi sağkalım motor nöronu (SMN) protein eksikliği nedeniyle klinik olarak anlamlı bir fayda sağlamayabilir.
SPINRAZA 12 MG aç mı tok mu?
Bu ürünün aç veya tok kullanım bilgisi henüz sayfaya otomatik aktarılamadı. Güncel Kullanma Talimatı PDF’sindeki yiyecek ve içecek ile kullanım bölümünde yer alır.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılır mı?
SPINRAZA 12 MG/5 ML INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI ile birlikte kullanılan diğer ilaçlara ilişkin etkileşimler ürünün KT/KÜB belgesindeki etkileşim bölümünde açıklanır.
Yan etkileri nelerdir?
Güvenlilik profili özeti Lomber ponksiyon yoluyla nusinersenin uygulaması ile ilişkili en yaygın advers reaksiyonlar (ADR'ler) baş ağrısı, kusma ve sırt ağrısı olmuştur. SPİNRAZA 12 mg’ın güvenlilik değerlendirmesi, SMA'lı yenidoğanlarda ve çocuklarda (CS7) bir Faz 2 çalışmasına ve SMA genetik tanısı almış presemptomatik yenidoğanlar (CS5) ve SMA’lı yenidoğanlarda ve çocuklarda dahil açık-etiketli çalışmalar ile birlikte SMA’lı yenidoğan (CS3B) ve çocuklarla (CS4) yapılan iki Faz 3 klinik çalışm…
Gebelik ve emzirme
Tedbir amaçlı olarak, gebelik süresince nusinersen kullanımından kaçınılması daha uygundur. Laktasyon dönemi: Nusinersen veya metabolitlerinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Dikkat edilmesi gereken diğer bilgiler
Lomber ponksiyon prosedürü Lomber ponksiyon prosedürünün bir parçası olarak advers reaksiyonların ortaya çıkma riski vardır (örneğin; araknoidit, baş ağrısı, sırt ağrısı, kusma. ). Bu uygulama yönteminin potansiyel zorlukları çok genç hastalarda ve skolyozu olanlarda görülmektedir. SPİNRAZA'nın intratekal uygulamasına yardımcı olmak için ultrason veya diğer görüntüleme tekniklerinin kullanımı doktorun takdirine bağlı olarak düşünülebilir.
Aynı etken maddeli diğer ilaçlar
Kaynak ve güncelleme bilgisi
- Ürün kimliği ve durum verisi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) SKRS E-Reçete ürün listesi.
- Prospektüs/KÜB: eşleşmiş TİTCK KÜB/KT kaydı.
- Kaynak liste tarihi: 08/09/2026
- Hızlı cevapların son işlenme tarihi: 2026-09-12 05:42:40
- Son otomatik veri kontrolü: 2026-10-21 14:13:48
Bilgilendirme notu: Bu sayfa genel ilaç bilgisi sunar; kişisel tanı, reçete veya doz önerisi değildir. Kişisel kullanım kararında hekiminiz/eczacınız ve ürünün güncel resmî KT/KÜB belgesi esas alınır.